项目经理拥有丰富的医学写作经验,可以根据CFDA、FDA和EMA的技术要求完成药品研发及注册要求相关资料的整理和撰写。可提供中英双语文本并可代理向CFDA的提交服务等。具体如下:

SCI 医学论文

可以根据客户投稿目标学术刊物对论文的语言表述进行精确修订和翻译,确保论文的英语语言表达专业地道,符合境外刊物要求。主要包括:研究论文 (论著、研究报告、实验方案);

研究简报(短篇报道);经验总结(诊治经验、技术交流);病例分析(特殊病例报告、疑难病例分析);疗效观察等。

药品注册综述资料

药品研发和注册资料 涵盖新药研究立项报告、研究综述、药物临床试验方案、研究者手册、标准操作规程、病例报告表、临床研究报告、药品注册资料综述(临床前、临床和药学部分)资料等。

药品安全性信息报告 涵盖药品安全信息报告药品严重不良反应(SAE)报告,定期安全性报告(PSUR)以及国外药品安全性(Safety)信息资料的翻译、整理和报告撰写。

器械注册资料

医疗器械操作手册,用户指南和安全性报告等。

专题演讲稿

按照专业演讲文稿的规范形式应用专业知识和经验进行写作、修订和客户审核,最终制作成客户所需的演讲形式的幻灯片。


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专业资源

项目经理拥有丰富的医学写作经验,可以根据CFDA、FDA和EMA的技术要求完成药品研发及注册要求相关资料的整理和撰写并可代理向CFDA的提交服务等。

拥有专业知识丰富的医学写作和专业的医学翻译团队,可提供中英双语文本

公司拥有强大的医学论文数据库,并与国家图书馆和军事医学图书馆在文献检索等领域具有长期的合作。



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